ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
29 ноября 2006 г.
N 01И-908/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Бромгексин 4 Берлин-
Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл (флаконы темного стекла)
60 мл, в комплекте с ложечкой для дозирования", серии 43009, на
упаковках которого указан производитель "Берлин-Хеми АГ/Менарини
Групп", Германия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4
мг/5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл, в комплекте с ложечкой для
дозирования", серии 43009, имеющие отличительные признаки,
указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29.11.2006 г. N 01И-908/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ, РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ,
4 МГ/5 МЛ, (ФЛАКОНЫ ТЕМНОГО СТЕКЛА) 60 МЛ, В КОМПЛЕКТЕ
С ЛОЖЕЧКОЙ ДЛЯ ДОЗИРОВАНИЯ", СЕРИИ 43009
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Крышка флакона блестящая, ¦Крышка флакона блестящая, белого¦
¦белого цвета с сероватым ¦цвета, флуоресцирует в УФ-свете.¦
¦оттенком, не флуоресцирует в ¦ ¦
¦УФ-свете. ¦ ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Цвет надписи на этикетке ¦Цвет надписи на этикетке ¦
¦флакона: синего цвета, менее ¦флакона: четкий, яркий, ¦
¦интенсивный, свечение этикетки ¦фиолетового цвета, свечение ¦
¦в УФ-свете яркое, равномерное. ¦этикетки в УФ-свете - не яркое. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Ширина флакона - 29 мм, высота ¦Ширина флакона - 34 мм, высота ¦
¦флакона - 96 мм. ¦флакона - 94 мм. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Инструкция напечатана на тонкой¦Инструкция напечатана на плотной¦
¦бумаге с желтоватым оттенком. ¦бумаге белого цвета. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Цвет текста в инструкции синего¦Цвет текста в инструкции ¦
¦цвета. ¦фиолетового цвета. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦В инструкции по применению, на ¦В инструкции по применению, на ¦
¦обороте с правой стороны указан¦обороте с правой стороны указан ¦
¦номер: V026745/02. ¦номер: V026745/02 53691 3. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦На стекле флакона присутствуют ¦На стекле флакона присутствуют ¦
¦знаки (не приводятся) и цифры: ¦знаки (не приводятся) и цифры: ¦
¦.... . .... 02 :: 60 14 ¦.... . .... 9 :: 60 ¦
L-------------------------------+---------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
