ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
29 ноября 2006 г.
N 01И-898/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества
лекарственных средств, о выявлении лекарственных препаратов:
1. "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок дозированный для
приготовления раствора для приема внутрь 22,1 г (саше) N 10",
серий С5G36081, C5D35111 на упаковках которого указан
производитель "Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.", Канада.
2. "Верошпирон, капсулы 100 мг N 30", серии Т48158В, на
упаковках которого указан производитель "Гедеон Рихтер А.О.",
Венгрия.
3. "Болюсы Хуато, пилюли 80 г", серий F0201 (02/2006), Е0401
(04/2005) на упаковках которого указан производитель
"Фармацевтическая компания "Цисин", (г. Гуанчжоу), Китай,
подлинность которых вызвала сомнение, Федеральная служба по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития
приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание производителей данных
лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по
проведению сравнительного анализа образцов лекарственного
средства, полученных от центра контроля качества лекарственных
средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными
образцами данной серии завода-производителя. О результатах
проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
