ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
29 ноября 2006 г.
N 01И-906/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных
средств" Министерства здравоохранения Оренбургской области:
- Губка гемостатическая коллагеновая, губка для местного
применения 90х90 мм, производства ОАО "Лужский завод "Белкозин",
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Оренбург" г. Оренбург, показатель
"Маркировка" (на вторичной упаковке номер серии исправлен от руки)
- серии 60406.
2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Фуразолидон, таблетки 50 мг N 20, производства РУП
"Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь,
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Уфа", показатель "Маркировка" (на
вторичной упаковке неверно указаны условия отпуска из аптек) -
серии 140406.
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" (г. Липецк):
- Глутоксим, раствор для инъекций 30 мг/мл 1 мл N 5,
производства ЗАО "Фарма ВАМ", поставщик ЗАО "Аптека Холдинг" г.
Рязань, показатель "Маркировка" (на картонной пачке неверно указан
регистрационный номер) - серии 02052005.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из
обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
