МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 19 апреля 2006 г. N 01И-330/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества
лекарственных средств, о выявлении лекарственных препаратов,
подлинность которых вызвала сомнение:
1. "Фервекс, порошок для приготовления раствора для приема
внутрь, лимонный, 4,95 г, N 8" серии J3175, на упаковках которого
указан производитель "Бристол-Майерс Сквибб", Франция;
2. "Перца стручкового настойка, настойка, 100 мл" серии
05042005, на упаковках которого указан производитель ООО
"Гиппократ", Россия;
3. "Манинил 5, таблетки, 5 мг, N 120" серии 51556, на упаковках
которого указан производитель "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп",
Германия;
4. "Супрастин, таблетки, 25 мг, N 20" серии 334А0305, на
упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод
"ЭГИС" А.О.", Венгрия,
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития приостанавливает их обращение на территории
Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание производителей данных
лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по
проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств,
полученных от центров контроля качества лекарственных средств и
вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами
данной серии завода-производителя. О результатах проведенной
работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|