ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 ноября 2006 г.
N 01И-881/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Кавинтон, раствор
для инъекций, 10 мг/2 мл N 10", серий А3В155А, А47010А на
упаковках указан производитель "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Кавинтон, раствор для инъекций, 10 мг/2 мл N 10", серий
А3В155А, А47010А, имеющие отличительные признаки, указанные в
приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.11.2006 г. N 01И-881/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"КАВИНТОН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 МГ/2 МЛ N 10",
СЕРИЙ А3В155А, А47010А
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦ серий А3В155А, А47010А ¦
+-------------------------------T--------------------------------+
¦В инструкции по применению в ¦В инструкции по применению в ¦
¦УФ-свете видны черные полоски. ¦УФ-свете черные полоски ¦
¦ ¦отсутствуют. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Ребро подставки для ампул имеют¦Ребро подставки для ампул имеют ¦
¦закругленные края. ¦прямоугольные края. ¦
L-------------------------------+---------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
