ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 ноября 2006 г.
N 01И-870/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества
лекарственных средств, о выявлении лекарственных препаратов:
1. "Лоринден А, мазь для наружного применения, 15 г", серии
010504, на упаковках которого указан производитель "Ельфа
фармзавод А.О.", Польша;
2. "Трихопол, таблетки 250 мг, N 20", серии 70105, на упаковках
которого указан производитель Фармацевтический завод "Польфарма"
С.А., Польша;
3. "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20", серии 0451005, на упаковках
которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и
Химических Продуктов А.О.", Венгрия;
4. "Фестал драже N 100", серии 334158, на упаковках которого
указан производитель "Авентис Фарма Лтд.", Индия;
5. "Омез, капсулы 20 мг N 30", серии В50466, на упаковках
которого указан производитель "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.",
Индия, подлинность которых вызвала сомнение, Федеральная служба по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития
приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание производителей данных
лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по
проведению сравнительного анализа образцов лекарственного
средства, полученных от центра контроля качества лекарственных
средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными
образцами данной серии завода-производителя. О результатах
проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|