МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 14 ноября 2006 г. N 01И-864/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
(с изм., согл. письма Росздравнадзора от 23.11.2006 N 01И-891/06)
В связи с поступлением информации от Института стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора о
несоответствии качества лекарственного препарата Неотон,
лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 1
г (флаконы) (в комплекте с растворителем - вода для инъекций
(флаконы) 50 мл и капельницей одноразовой)" серий 95, 97
производства "Альфа-Вассерман С.п.а." (Италия); "Неотон,
лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 1
г (флаконы) (в комплекте с растворителем - вода для инъекций
(флаконы) 50 мл)" серий 95, 97 производства "Альфа-Вассерман
С.п.а." (Италия) требованиям НД 42-5441-01 по показателю
"Токсичность" Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что указанный
лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению
в установленном порядке.
(в ред. письма Росздравнадзора от 23.11.2006 N 01И-891/06)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий данного
лекарственного средства, о результатах которой проинформировать
территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
