ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
9 июня 2006 г.
N 01-14393/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом государственного
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" (протокол испытаний N
1897, 1898/06/ХФ) сообщает, что лекарственный препарат
"Диклофенак, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 0,05
г" серии 070905, производства ООО "Озон" соответствует требованиям
ФСП 42-0394-3721-02 по арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии лекарственного препарата, соответствующего
требованиям ФСП 42-0394-3721-02.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Диклофенак,
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 0,05 г",
производства ООО "Озон", забракованная ранее ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных
средств", поставщик ОАО "Фармация" не соответствует требованиям
ФСП 42-0394-3721-02 по показателю "Описание" и не подлежит
реализации.
Обращаем внимание ООО "Озон" на необходимость в срок до
25.06.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии данного
препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
