ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 ноября 2006 г.
N 01И-877/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Дротаверина гидрохлорида таблетки 0,04 г, N 20, производства
ООО "Асфарма", поставщик ООО "Инвакорп-Пермь" г. Пермь, показатель
"Маркировка" (тиснение на вторичной упаковке слабое: маркировка
номера серии и срока годности не читается) - серии 60306.
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Феназепама таблетки, 1 мг N 50, производства ЗАО
"Росмедпрепараты", поставщик ООО "Региональное фармацевтическое
объединение" г. Екатеринбург, показатель "Упаковка" (отсутствует
вторичная упаковка) - серии 040605.
3. Забракованные ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора Ивановский филиал:
- Кордиамин, капли для приема внутрь 250 мг/мл 30 мл,
производства ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика", поставщик
филиал ЗАО "ЦВ "Протек" - "Протек-8" г. Иваново, показатель
"Маркировка" (отсутствует надпись "Внутреннее") - серии 220706.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из
обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|