ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 ноября 2006 г.
N 01И-874/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств Республики Татарстан":
- Кетотифен, сироп 1 мг|5 мл 100 мл, производства "Фармахим
Холдинг ЕАД/Софарма АО, Болгария", поставщик ЗАО НПК "Катрен"
Казанский филиал, показатель "Описание" (жидкость с
мелкодисперсной взвесью) - серии 4010805.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Саратовской области:
- Тержинан, таблетки вагинальные N 6, производства "Лаборатории
Бушара-Рекордати", Франция, поставщик филиал ЗАО "НПК "Катрен" в
г. Саратове, показатель "Описание" (таблетки расколовшиеся) -
серии 769.
3. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Рязанской области":
- Аскорбиновая кислота, раствор для инъекций 5% 2 мл N 10,
производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Морон" г.
Москва, показатель "Упаковка" (ампулы с микротрещинами) - серии
1340606.
- Мукалтин, таблетки 0,5 г N 10, производства ОАО
"Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Генезис-Нижний Новгород" г.
Нижний Новгород, показатель "Средняя масса" - серии 540306.
4. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Мукалтин, таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО
"Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Генезис" г. С.-Петербург,
показатель "Средняя масса" - серии 550306.
- Мукалтин, 0,05 г, N 10, производства ОАО
"Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Рекорд-Фарм" г. Санкт-
Петербург, показатель "Средняя масса" - серии 590306.
5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
- Мукалтин, таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО
"Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО ФАК "Балтимор" ОП г.
Краснодар, показатель "Средняя масса" - серии 300206.
- Мукалтин, таблетки 50 мг N 10, производства ОАО
"Уралбиофарм", поставщик ООО ПКФ "Фитофарм" г. Анапа, показатель
"Описание" (таблетки прилипшие к упаковке) - серии 20206.
- Мукалтина таблетки 0,05 г, N 10, производства ОАО
"Уралбиофарм", поставщик ФК ООО "Восток-Фарм" Краснодарский
филиал, показатель "Средняя масса" - серии 61105.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
