ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 ноября 2006 г.
N 01И-890/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Валидола с глюкозой таблетки 0,06 г, таблетки подъязычные 60
мг N 10, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический
завод", поставщик ЗАО "Генезис-Екатеринбург" г. Екатеринбург,
показатель "Количественное определение" - серии 640606.
- Перца стручкового настойка, 100 мл, производства ООО
"Гиппократ", поставщик ООО "Биомед" г. Самара, показатель
"Подлинность" - серии 09062005.
2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа":
- Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл, производства
ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Рифарм" г. Челябинск, показатель
"Описание" (жидкость с включениями в виде белых пленок, которые не
растворились после нагревания на водяной бане) - серии 1070406.
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Липецк:
- Никотиновой кислоты таблетки 0,05 г, таблетки 50 мг N 50,
производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод",
поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк, показатель "Описание"
(таблетки белого цвета с серыми вкраплениями) - серии 60605.
- Сульфацетамид натрий, субстанция 50 кг, производства "Катвик
Хеми Б.В.", Нидерланды, поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк,
показатель "Хлориды" - серии 428591.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
