ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 ноября 2006 г.
N 01И-879/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40
мг N 20", серий 1820805, 7280704, 2100905 на упаковках которого
указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических
Продуктов А.О.", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20", имеющие отличительные
признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17.11.2006 г. N 01И-879/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"НО-ШПА, ТАБЛЕТКИ 40 МГ N 20", СЕРИЙ 1820805, 7280704,
2100905:
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦ серии 1820805, 2100905 ¦
+-------------------------------T--------------------------------+
¦Таблетки бледно-желтого цвета. ¦Таблетки ярко-желтого цвета. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Алюминиевая поверхность ¦Алюминиевая поверхность блистера¦
¦блистера блестящая. ¦матовая. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Поверхность бокового клапана ¦Поверхность бокового клапана с ¦
¦с маркировкой: "серия N", ¦маркировкой: "серия N", "дата ¦
¦"дата производства", "годен ¦производства", "годен до" - ¦
¦до" - матовая. ¦блестящая. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Стикер-индикатор на вторичной ¦Стикер-индикатор на вторичной ¦
¦упаковке при стирании дает ¦упаковке при стирании остается ¦
¦характерное окрашивание. ¦белым. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Шрифт Брайля располагается ¦Шрифт Брайля располагается на 2 ¦
¦непосредственно над начальной ¦мм выше, от верхнего края буквы ¦
¦буквой "Н" торгового названия ¦"Н" торгового названия препарата¦
¦препарата на вторичной ¦на вторичной упаковке. ¦
¦упаковке. ¦ ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦ серия 7280704 ¦
+-------------------------------T--------------------------------+
¦Таблетки бледно-желтого ¦Таблетки ярко-желтого цвета. ¦
¦цвета. ¦ ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Алюминиевая поверхность ¦Алюминиевая поверхность блистера¦
¦блистера блестящая. ¦матовая. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Поверхность бокового клапана ¦Поверхность бокового клапана с ¦
¦с маркировкой: "серия N", ¦маркировкой: "серия N", "дата ¦
¦"дата производства", "годен ¦производства", "годен до" - ¦
¦до" - матовая. ¦блестящая. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦На вторичной упаковке ¦На вторичной упаковке ¦
¦отсутствует стикер-индикатор. ¦присутствует стикер-индикатор. ¦
L-------------------------------+---------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|