ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 ноября 2006 г.
N 01И-872/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "ТераФлю от гриппа и
простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
дозированный, N 10", серий C5Н36931, C5Н36121 на упаковках
которого указан производитель "Новартис Фармасьютикалс Канада
Инк.", Канада.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления
раствора для приема внутрь дозированный, N 10", серий C5Н36931,
C5Н36121 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17.11.2006 г. N 01И-872/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ТЕРАФЛЮ ОТ ГРИППА И ПРОСТУДЫ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ
РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ ДОЗИРОВАННЫЙ, N 10",
СЕРИЙ C5Н36931, C5Н36121
-------------------------------T---------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦ серия C5Н36121 ¦
+------------------------------T---------------------------------+
¦Описание: порошок содержит ¦Описание: порошок с частицами ¦
¦желтые частицы, без комков и ¦персикового цвета, возможно ¦
¦посторонних частиц. ¦комкование. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Внутренние уголки упаковки ¦Внутренние уголки упаковки имеют ¦
¦имеют закругленную форму. ¦прямоугольную форму. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Картон вторичной упаковки ¦Картон вторичной упаковки серого ¦
¦белого цвета. ¦цвета. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Материал первичной упаковки ¦Материал первичной упаковки не ¦
¦прочный на разрыв, ¦прочный, легко разрывается ¦
¦многослойный; в верхнем углу ¦вручную; в верхнем углу пакетика ¦
¦пакетика имеется надрез для ¦отсутствует надрез для открывания¦
¦открывания пакетика вручную. ¦пакетика вручную. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Код дизайна упаковки, на ¦Код дизайна упаковки, на боковой ¦
¦боковой створке внутренней ¦створке внутренней стороны дна ¦
¦стороны дна коробки - ¦коробки - 3115-16-04А. ¦
¦3014-16-02А. ¦ ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦ серия С5Н36931 ¦
+------------------------------T---------------------------------+
¦Описание: порошок содержит ¦Описание: порошок с частицами ¦
¦желтые частицы, без комков и ¦кремового цвета, возможно ¦
¦посторонних частиц. ¦комкование. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Край по которому идет запайка ¦Край по которому идет запайка ¦
¦пакетика - гладкий. ¦пакетика имеет вафельную ¦
¦ ¦поверхность. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Номер серии напечатан вдоль ¦Номер серии напечатан вдоль ¦
¦нижнего края пакетика, длина ¦боковой стороны (перфорированного¦
¦строки 5,0 см, в составе кода ¦шва) пакетика, длина строки 4,6 ¦
¦- номер заполняющей головки ¦см, в составе кода - номер ¦
¦машины указаны как "А", "В". ¦заполняющей головки машины ¦
¦ ¦указаны как "5", "6". ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦На вторичной упаковке длина ¦На вторичной упаковке длина ¦
¦строки номера серии - 5,7 см, ¦строки номера серии - 2,7 см, ¦
¦длина строки срока годности - ¦длина строки срока годности - ¦
¦5,2 см. ¦2,4 см. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Пакетики отдельные, не ¦Пакетики скреплены попарно, через¦
¦скрепленные между собой. ¦перфорацию. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Картон вторичной упаковки ¦Картон вторичной упаковки не ¦
¦имеет темные вкрапления. ¦имеет темные вкрапления. ¦
L------------------------------+----------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
