ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 ноября 2006 г.
N 01И-876/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Салициловой кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного
применения спиртовой 2% 40 мл, производства ООО "Волгоградская
фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор" г. Омск,
показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии
81105.
2. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по
экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского
применения" Министерства здравоохранения и социального развития
Чувашской Республики:
- Рибоксина таблетки покрытые оболочкой 0,2 г, N 50,
производства ООО "Асфарма", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" г.
Чебоксары, показатель "Описание" (таблетки с темными вкраплениями)
- серии 50606.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского
края:
- Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и
приготовления лекарственных форм 95% 21,5 л, производства ООО
"Константа-Фарм М", поставщик ООО "Мед Сервис Дальний Восток",
показатель "Альдегиды, сивушные масла и другие органические
вещества" - серии 010506.
4. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Андипал, таблетки N 10, производства ООО "Асфарма", поставщик
ЗАО "Аптека-Холдинг", филиал в г. Уфа, показатель "Описание"
(таблетки с желтыми вкраплениями) - серии 160406.
- Мукалтин, таблетки 50 мг N 10, производства ОАО
"Уралбиофарм", поставщик ГУП "Башфармация" г. Уфа, показатель
"Описание" (таблетки отсыревшие, прилипшие к упаковке) - серии
10206.
- Седал-М, таблетки N 10, производства АО "Фармацевтические
заводы Милве", Болгария, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг", филиал в
г. Уфа, показатель "Описание" (таблетки с желтыми вкраплениями) -
серии 100606.
5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией по
контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ":
- Бриллиантового зеленого раствор спиртовой, раствор для
наружного применения спиртовой 1% 10 мл, производства ЗАО
"Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Фарос" г.
Санкт-Петербург, показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка
флаконов) - серии 71005.
- Гризеофульвина линимент 2,5% 20 г, производства ООО "Научно-
производственная фирма "Фаркос", поставщик ЗАО "Логос" г. Санкт-
Петербург, показатель "Описание" (линимент расслоившийся) - серии
221105.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|