ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 октября 2006 г.
N 01-46511/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств (протоколы анализов NN 5003/06/ФТ,
5005/06/ФТ от 28.09.2006) сообщает, что лекарственный препарат
"Коделак R фито сироп 100 мл" серии 11112005, производства ОАО
"Фармстандарт-Лексредства" соответствует требованиям ФСП 42-0550-
4028-04 по арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям
ФСП 42-0550-4028-04.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Коделак R фито
сироп 100 мл" серии 11112005, производства ОАО "Фармстандарт-
Лексредства", забракованная ранее КГУ "Центр по контролю качества
и сертификации лекарственных средств Краснодарского края",
поставщик ЗАО "Роста" Краснодарский филиал, не соответствует
требованиям ФСП 42-0550-4028-04 по показателю "Описание" и не
подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Лексредства" на
необходимость в срок до 15.11.2006 представления в Росздравнадзор
информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной
партии данного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
