ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 ноября 2006 г.
N 01-47017/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протокол анализа NN 4834, 4835/06/ХФ от 29.09.2006), сообщает,
что лекарственный препарат "Валидол с глюкозой таблетки
подъязычные" серии 10206, производства ОАО "Фармстандарт-
Лексредства" соответствует требованиям ФСП 42-0550-3653-04 и изм.
N 1 по арбитрируемому показателю "Упаковка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям
ФСП 42-0550-3653-04 и изм. N 1.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Валидол с глюкозой
таблетки подъязычные" серии 10206, производства ОАО "Фармстандарт-
Лексредства", забракованная ранее ГУЗ "Волгоградский центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик
ЗАО "Протек-29" не соответствует требованиям ФСП 42-0550-3653-04 и
изм. N 1 по показателю "Упаковка" и не подлежит дальнейшей
реализации.
Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Лексредства" на
необходимость в срок до 20.11.2006 представления в Росздравнадзор
информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной
партии данного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
