ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 октября 2006 г.
N 01-47184/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N АВ-215, АВ-
216 от 16.10.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка
боярышника" серии 140505 производства ОАО "Московская
фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФС 42-1652-99
и изм. N 1-4 по арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1652-
99 и изм. N 1-4.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка
боярышника" серии 140505 производства ОАО "Московская
фармацевтическая фабрика", забракованная ранее Центром
сертификации и контроля качества лекарственных средств
Фармацевтического управления Ханты-Мансийского автономного округа,
поставщик ЗАО ЦВ "Протек-40", не соответствует требованиям ФС 42-
1652-99 и изм. N 1-4 по показателю "Описание" и не подлежит
дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" на
необходимость в срок до 01.12.2006 представления в Росздравнадзор
информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной
партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
