ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 июля 2006 г.
N 01-29391/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом государственного
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протоколы испытаний 3221/06/ВГ, 3222/06/ВГ от 07.07.06) сообщает,
что лекарственный препарат "Кордиамин капли для приема внутрь 250
мг/мл" серии 170605 производства ЗАО "Казанская фармацевтическая
фабрика" соответствует требованиям ФС 42-3857-99 по арбитрируемому
показателю "Упаковка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС
42-3857-99.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Кордиамин капли
для приема внутрь 250 мг/мл" серии 170605 производства ЗАО
"Казанская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУ
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Омской области", поставщик ЗАО "Северная
звезда", не соответствует требованиям ФС 42-3857-99 по показателям
"Определение номинального объема" и "Упаковка" и не подлежит
дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика" на
необходимость в срок до 01.09.2006 представления в Росздравнадзор
информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной
партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
