ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
3 ноября 2006 г.
N 01-47020/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протоколы испытаний N 4772/06/ВГ, 4773/06/ВГ от 02.10.2006)
сообщает, что лекарственный препарат "Цитрапак таблетки" серии
50106 производства ОАО "Фармстандарт-Уфавита", соответствует
требованиям ВФС 42-3161-98 по арбитрируемому показателю:
"Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям
ВФС 42-3161-98.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Цитрапак таблетки"
серии 50106 производства ОАО "Фармстандарт-Уфавита", забракованная
ранее ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств", поставщик ООО "Инвакорп-
Пермь", не соответствует требованиям ВФС 42-3161-98 по показателю
"Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Уфавита" на необходимость в
срок до 01.12.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
