ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 октября 2006 г.
N 01-46525/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протокол анализов N 4840-4841/06/ХФ от 25.09.2006), сообщает, что
лекарственный препарат "Дроперидол раствор для инъекций 0,25%"
серии 401204, производства ФГУП "Московский эндокринный завод"
соответствует требованиям ФСП 42-0087-0265-00 по арбитрируемым
показателям: "Описание", "Цветность".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям
ФСП 42-0087-0265-00.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Дроперидол раствор
для инъекций 0,25%" серии 401204, производства ФГУП "Московский
эндокринный завод", забракованная ранее ГУЗ "Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого
автономного округа" не соответствует требованиям ФСП 42-0087-0265-
00 по показателям: "Описание", "Цветность" и не подлежит
дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ФГУП "Московский эндокринный завод" на
необходимость в срок до 15.11.2006 представления в Росздравнадзор
информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной
партии данного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
