ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 ноября 2006 г.
N 01И-862/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов экспертизы
представленных ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского
применения" Росздравнадзора сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Валокордин, капли
для приема внутрь, 20 мл", серии 520511 на упаковках которого
указан производитель "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Валокордин, капли для приема внутрь, 20 мл", серии
520511, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13.11.2006 г. N 01И-862/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ВАЛОКОРДИН, КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 20 МЛ", СЕРИИ 520511
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Номер серии на этикетке флакона¦Номер серии на этикетке флакона ¦
¦нанесен методом тиснения. ¦нанесен печатным способом. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦На верхнем боковом клапане ¦На верхнем боковом клапане пачки¦
¦пачки нанесена надпись "Krewel ¦нанесена надпись "Krewel ¦
¦Meuselbach", видимая в УФ- ¦Meuselbach", видимая в УФ-свете ¦
¦свете. ¦отсутствует. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦На дне флакона нанесена цифра ¦На дне флакона нанесена цифра ¦
¦3. ¦27. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦На крышке флакона нанесена ¦На крышке флакона надпись ¦
¦надпись "Krewel Meuselbach". ¦"Krewel Meuselbach" отсутствует.¦
L-------------------------------+---------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
