МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 апреля 2006 г. N 01-10104/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-54, АВ-55),
сообщает, что лекарственный препарат "Аллапинин таблетки 0,025 г"
N 30 серии 081105 производства ЗАО "Фармцентр "Вилар",
соответствует требованиям ФСП 42-0171-0581-00 и изм. N 1 по
арбитрируемому показателю: "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП
42-0171-0581-00 и изм. N 1 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Аллапинин таблетки
0,025 г" N 30 серии 081105, забракованная ранее ОГУ "Центр
контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкой
области, поставщик ООО "Морон", не соответствует требованиям ФСП
42-0171-0581-00 и изм. N 1 по показателю "Описание" и не подлежит
дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ЗАО "Фармцентр "Вилар" на необходимость
представления в Росздравнадзор в срок до 15.05.2006 информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии указанного
препарата.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|