МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 19 апреля 2006 г. N 01И-326/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Аевит, капсулы N 10, производства ООО "Люми", поставщик ООО
"Рифарм", г. Челябинск, показатель "Описание" (часть капсул с
вытекшим содержимым) - серии 281005.
- Ферроплекс, драже N 100, производства АО Фармацевтический
завод "Биогал", Венгрия, поставщик ИП "Годовалов А.Ю.", показатель
"Описание" (драже со сколами) - серии 0470804.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" МЗ РСО-Алания:
- Метронидазола таблетки 0,25 г, N 10, производства ОАО
"Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ЧП Карсанова
Л.Б., показатель "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки
крошатся) - серии 111205.
3. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Гепатромбин Г, суппозитории ректальные N 10, производства
"Хемофарм концерн А.Д.", Сербия и Черногория, поставщик ООО "Астра-
Плюс" показатель, "Описание" (суппозитории с воздушными полостями,
действующее вещество в основе распределено неравномерно) - серии
2750905.
- Трифтазин, таблетки, покрытые оболочкой, 0,005 г N 50,
производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина,
поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", г. Владивосток, показатель
"Описание" (таблетки с белым налетом) - серии 270905.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Решение о возможности дальнейшей реализации лекарственных
средств принимается территориальным управлением Росздравнадзора
после подтверждения качества лекарственных средств центром
контроля качества лекарственных средств. При установлении
несоответствия качества лекарственные средства подлежат изъятию
(возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение
письма от 24.03.2006 N 01И-260/06 п. 2 следует читать:
- Календулы настойка, 40 мл, производства ОГУП
"Фармацевтическая фабрика", г. Копейск, поставщик ООО Фирма "Ас-
Бюро", показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсным осадком)
- серии 31005.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
