ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
14 ноября 2006 г.
N 01-47370/06
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протоколы испытаний N 5079/06/БХ, 5080/06/БХ от 17.10.2006),
сообщает, что лекарственный препарат "Реополиглюкин раствор для
инфузий 400 мл" серии 2451005 производства ОАО "Биохимик", не
соответствует требованиям ФСП 42-0048-3104-02 по арбитрируемому
показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Биохимик" на необходимость в кратчайшие
сроки представления в Росздравнадзор информации о проведенном
расследовании причин выпуска продукции, несоответствующего
качества, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение
указанной серий лекарственного препарата "Реополиглюкин раствор
для инфузий 400 мл".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
