ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 ноября 2006 г.
N 01-47700/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации (протоколы испытаний АВ-212, АВ-
213 от 02.10.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка
календулы" 40 мл серии 90604 производства ЗАО "Ярославская
фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФС 42-1948-82
и изм. N 1 по арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1948-
82 и изм. N 1.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка
календулы" 40 мл серии 90604 производства ЗАО "Ярославская
фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ОГУ "Информационно-
методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу"
Департамента здравоохранения и фармации Ульяновской области",
поставщик ООО "Биомед", не соответствует требованиям ФС 42-1948-82
и изм. N 1 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей
реализации.
Обращаем внимание ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" на
необходимость в срок до 01.12.2006 представления в Росздравнадзор
информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной
партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
