ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 ноября 2006 г.
N 01-47616/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протоколы испытаний N 4950/06/БХ-4952/06/БХ от 12.10.2006)
сообщает, что лекарственный препарат "Пепсин" серии 10206
производства ООО "Самсон-Мед" соответствует требованиям ФС 42-2985-
00 по арбитрируемому показателю "Содержание натрия хлорида".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФС 42-2985-
00.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Пепсин" серии
10206 производства ООО "Самсон-Мед", забракованная ранее
Красноярским филиалом ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора, поставщики
ООО "Центр-Мед" и ООО "Форте", не соответствует требованиям ФС 42-
2985-00 по показателю "Содержание натрия хлорида" и не подлежит
дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ООО "Самсон-Мед" на необходимость в срок до
01.01.2007 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
