ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 ноября 2006 г.
N 01-47702/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протоколы испытаний N 5012. 5013/06/ХФ от 05.10.2006) сообщает,
что лекарственный препарат "Таблетки сульфадиметоксина 0,5 г"
серии 180604 производства ОАО "Биохимик" соответствует требованиям
ФС 42-1988-99 по арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1988-
99.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Таблетки
сульфадиметоксина 0,5 г" серии 180604 производства ОАО "Биохимик",
забракованная ранее ГУ "Территориальный центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств Омской области", поставщик
ЗАО НПК "Катрен", не соответствует требованиям ФС 42-1988-99 по
показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Биохимик" на необходимость в срок до
01.12.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|