ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
14 ноября 2006 г.
N 01-47350/06
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протоколы испытаний N 4830/06/ВГ, 4831/06/ВГ, 4832/06/ВГ,
4833/06/ВГ от 03.10.06), сообщает, что лекарственный препарат
"Упсавит витамин С таблетки шипучие 1 г" серий J2923, J2924
производства "Упса Лаборатории, отделение компании "Бристол-Майерс
Сквибб", Франция, не соответствует требованиям НД 42-7543-02 по
арбитрируемому показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей
реализации.
Обращаем внимание компании ООО "Бристол-Майерс Сквибб" на
необходимость в кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор
информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции,
несоответствующего качества, принятых профилактических
мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и
уничтожение указанных серий лекарственного препарата "Упсавит
витамин С таблетки шипучие 1 г".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
