ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 ноября 2006 г.
N 01-47704/06
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протоколы испытаний N 5014/06/ФТ, 5015/06/ФТ от 06.10.2006),
сообщает, что лекарственный препарат "Гентос R капли для приема
внутрь" серии 7379178 производства "Рихард Биттнер АГ", не
соответствует требованиям НД 42-6123-01 по арбитрируемому
показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание компании "Хербс Трейдинг ГмбХ" на
необходимость в кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор
информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции,
несоответствующего качества, принятых профилактических
мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и
уничтожение указанной серии лекарственного препарата "Гентос R
капли для приема внутрь".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
