ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 марта 2006 г.
N 01И-237/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Колдакт Бронхо, сироп, 100 мл, производства "Ранбакси
Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск",
показатель "Описание" (непрозрачный сироп) - серии 9051195.
2. Забракованные ГУЗ "Территориальный центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств" Сахалинской
области:
- Чистотела трава, сырье растительное - порошок, 1,5 г N 20,
производства ОАО "Красногорсклексредства", поставщик ЗАО "РОСТА"
Хабаровский филиал, показатель "Упаковка" (негерметичная запайка
пакетов, содержимое высыпается в картонную пачку) - серии 71005.
3. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Кировской области":
- Стоматофит, экстракт жидкий для местного применения, 120 мл,
производства АО "Фитофарм" Кленка, Польша, поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Киров", показатель "Описание" (жидкость с осадком) -
серии 020905.
Данные лекарственные средства, перечисленных серий,
поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Решение о возможности дальнейшей реализации лекарственных
средств принимается территориальным управлением Росздравнадзора
после подтверждения качества лекарственных средств центром
контроля качества лекарственных средств. При установлении
несоответствия качества лекарственные средства подлежат изъятию
(возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
