ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 марта 2006 г.
N 01И-256/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Лома Люкс Псориасис, раствор для приема внутрь
гомеопатический, 237 мл, производства "Лома Люкс Лэборэториз,
произведено Ботэникал Лэбораториз Инк", США, поставщик филиал ЗАО
ЦВ "Протек" - "Протек-25", показатель "Маркировка" (на картонной
пачке номер серии и срок годности не читаемы) - серии 0612SLA.
- Феназепам, таблетки 0,5 мг N 50, производства ФГУП
"Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "РОСТА"
показатель "Упаковка" (вложена инструкция по медицинскому
применению на ампициллин тригидрат) - серии 341105.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского
края:
- Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для
внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, производства
"Алембик Лимитед", Индия, поставщик ИП "Осиевский А.И." показатель
"Упаковка" (инструкция по медицинскому применению на украинском
языке) - серии 111332А.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из
обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
