Законы России
 
Навигация
Популярное в сети
Курсы валют
25.04.2015
USD
50.25
EUR
54.66
CNY
8.11
JPY
0.42
GBP
76.06
TRY
18.55
PLN
13.65
 

ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 24.03.2006 N 01И-243/06 О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2007 года

Обновление

Правовой навигатор на www.LawRussia.ru

<<<< >>>>


                 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           24 марта 2006 г.
                                   
                             N 01И-243/06
                                   
              О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Димедрола  раствор  для инъекций 1%, (ампулы)  1  мл  N  10,
   производства   Одесское   производственное  химико-фармацевтическое
   предприятие   "Биостимулятор",  Украина,  поставщик  ООО   "Морон",
   показатель  "Упаковка" (в упаковках нет инструкций по  медицинскому
   применению) - серии 1471105.
       2.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных  средств"  Министерства здравоохранения  Хабаровского
   края:
       -  Сенаде таблетки 13,5 мг N 500, производства "Ципла Лимитед",
   Индия,   поставщик  ЗАО  "СИА  Интернейшнл-Хабаровск",   показатель
   "Маркировка"  (название  действующего  вещества  на   первичной   и
   вторичной  упаковках не совпадает: на блистере - сенноциды  кальция
   А  и  Б,  на  картонной пачке - сеннозиды кальция А и  Б)  -  серий
   AR5127, AR5109.
       -  Сенаде таблетки 13,5 мг N 500, производства "Ципла Лимитед",
   Индия,  поставщик  ИП  "Осиевский  А.И.",  показатель  "Маркировка"
   (название  действующего вещества на первичной и вторичной упаковках
   не  совпадает: на блистере - сенноциды кальция А и Б, на  картонной
   пачке - сеннозиды кальция А и Б) - серии AR5084, AR5101.
       3.   Забракованные   ГУЗ   "Центр  фармацевтического   надзора"
   Минздрава Чувашской Республики:
       -  Димедрола  раствор  для инъекций 1%, (ампулы)  1  мл  N  10,
   производства   Одесское   производственное  химико-фармацевтическое
   предприятие  "Биостимулятор", Украина, поставщик ОАО "Уралбиофарм",
   показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах частично  стерта)  -
   серии 1451005.
       4.     Забракованные    Ивановским    филиалом    ФГУ    НЦЭСМП
   Росздравнадзора:
       -  Фарингопилс,  таблетки для рассасывания апельсиновые  N  24,
   производства  "Ауробиндо  Фарма Лтд",  Индия,  поставщик  ЗАО  "СИА
   Интернейшнл-Владимир",  показатель  "Упаковка"  (в  инструкции   по
   медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии  R-
   405.
       5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств Краснодарского края":
       -  Сенаде таблетки 13,5 мг N 500, производства "Ципла Лимитед",
   Индия,   поставщик   ЗАО  "СИА  Интернейшнл-Краснодар"   показатель
   "Маркировка"  (название  действующего  вещества  на   первичной   и
   вторичной  упаковках не совпадает: на блистере - сенноциды  кальция
   А  и  Б,  на  картонной пачке - сеннозиды кальция А и  Б)  -  серий
   AR5125, AR5130.
       6. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления
   здравоохранения Оренбургской области:
       -  Фенигидин, таблетки 10 мг N 50, производства ОАО  "Луганский
   химико-фармацевтический   завод",  Украина,   поставщик   ЗАО   НПК
   "Катрен",  показатель "Маркировка" (на вторичной  упаковке  неверно
   указан срок годности и исправлен от руки) - серии 621005.
       Указанные  серии  лекарственных  средств  подлежат  изъятию  из
   обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанных  серий  лекарственных
   средств,  о  результатах  которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ
   
   

Списки

Право 2010


Новости партнеров
Счетчики
 
Популярное в сети
Реклама
Курсы валют
25.04.2015
USD
50.25
EUR
54.66
CNY
8.11
JPY
0.42
GBP
76.06
TRY
18.55
PLN
13.65
Разное