ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 марта 2006 г.
N 01И-217/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" (г. Липецк):
- Фарингопилс, таблетки для рассасывания медово-лимонные N 24,
производства "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ОГУП
"Липецкфармация", показатель "Упаковка" (в инструкции по
медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии Н-
410.
2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
Бронхолитин, сироп 125 г, производства "АО Софарма", Болгария,
упакован ЗАО "Ростбалканфарм", Россия, поставщик ЗАО НПК "Катрен",
показатель "Упаковка" (отклеены этикетки на флаконах) - серии
051105.
Метронидазол, раствор для инфузий, 500 мг (флаконы
полиэтиленовые) 100 мл, производства "Ахлкон Парентералс (Индия)
Лимитед", Индия, поставщик ООО "Северная звезда", показатель
"Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущены
грамматические ошибки), "Маркировка" (в маркировке картонной пачки
допущены грамматические ошибки) - серии А 5476.
Фарингопилс, таблетки для рассасывания медово-лимонные N 24,
производства "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Уфа", показатель "Упаковка" (в инструкции по
медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии Н-
414.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из
обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
Управление Росздравнадзора.
Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
