ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 марта 2006 г.
N 01И-204/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает, что по результатам анализа в рамках
выборочного контроля, проведенного Институтом контроля
лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств
медицинского применения", образцы препарата "Таблетки левомицетина
0,5 г" серии 080805 производства ЗАО "Биофарм Право-Альфа",
изготовленного из субстанции "Хлорамфеникол (левомицетин) серии DY
01869 фирмы "Северо-Восточная Генеральная Фармацевтическая
фабрика", Китай, не удовлетворяют требованиям ФС 42-3679-98 по
показателю "Растворение".
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного
средства, о результатах которой проинформировать территориальное
Управление Росздравнадзора.
Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
