МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 10 марта 2006 г. N 01И-187/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
(с изм., согл. письма Росздравнадзора от 05.12.2006 N 01И-926/06)
В связи с информацией, поступившей от центров контроля
качества лекарственных средств, о выявлении лекарственных
препаратов:
1. "Перца стручкового настойка, настойка, 100 мл" серии
04042005, на упаковках которого указан производитель ООО
"Гиппократ", Россия;
2. "Постинор, таблетки, 0,75 мг, N 2" серии T52159F, на
упаковках которого указан производитель "Гедеон Рихтер А.О.",
Венгрия;
3. "Омез, капсулы, 20 мг, N 30" серий В50373, В50830, на
упаковках которого указан производитель "Д-р Редди'с Лабораторис
Лтд.", Индия;
4. "Эссенциале Н, раствор для внутривенного введения 250 мг/5
мл, N 5", серии 38952, на упаковках которого указан производитель
"Рон-Пуленк Рорер", Германия,
(в ред. письма Росздравнадзора от 05.12.2006 N 01И-926/06)
подлинность которых вызвала сомнения, Федеральная служба по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития
приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание производителей данных
лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по
проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств,
полученных от центров по контролю качества лекарственных средств и
вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами
данной серии завода-производителя. О результатах проведенной
работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
