Законы России
 
Навигация
Популярное в сети
Курсы валют
 

ПИСЬМО ДЕПАРТАМЕНТА ГОСКОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКСРЕДСТВ И МЕДТЕХНИКИ МИНЗДРАВА РФ ОТ 17.06.99 N 293-22А/31 ОБ ИЗЪЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗ АПТЕЧНОЙ СЕТИ И ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2007 года

Обновление

Правовой навигатор на www.LawRussia.ru

<<<< >>>>


           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                            17 июня 1999 г.

                              N 293-22а/31

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные     Контрольно-аналитической     лабораторией
   Комитета  по  фармации  Департамента здравоохранения Администрации
   Тульской области:
       - Лоринден С, мазь 15 г серии 20898, производства фирмы "JELFA
   SA",  ПОЛЬША,  поставщик ООО "Кварц" - по показателю  "Маркировка"
   (отсутствует маркировка и аннотация на русском языке).
       2. Забракованные    ГУЗ    "Республиканская    контрольно    -
   аналитическая лаборатория" МЗ Республики Чувашия:
       - Целаскон  эффервесценс,  таблетки  шипучие  500  мг,   серии
   2651197, производства фирмы "SLOVAKOFARMA SA", СЛОВАКИЯ, поставщик
   ЗАО "Ситифарм" - по показателю "Описание" (таблетки раскрошившиеся
   с отломанными краями).
       3. Забракованные ГУЗ "Центр  контроля  качества  лекарственных
   средств" г. Новгорода:
       - Софрадекс,  капли  глазные  и  ушные  5  мл,  серии  309007,
   производства  фирмы  "ROUSSEL (INDIA) LTD",  ИНДИЯ,  поставщик ЗАО
   "Континенталь",  г.Санкт-Петербург  -  по  показателю   "Упаковка"
   (негерметичность укупорки).
       4. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств  при Государственном институте доклинической и клинической
   экспертизы лекарств Минздрава России:
       - Экзодерил,  раствор для наружного применения 1% 10 мл, серии
   66292, производства фирмы "BIOCHEMIE GMBH", АВСТРИЯ, поставщик ЗАО
   "СИА Интернейшнл ЛТД" - по показателям: "рН", "Описание" (жидкость
   с осадком в виде крупных хлопьев), "Наполнение".
       5. Забракованные Краевой Контрольно-аналитической лабораторией
   Красноярского края:
       - Ацетилсалициловая   кислота,   субстанция   серии   9612468,
   производства  фирмы  "SHANDONG  XINHUA  PHARMACEUTICAL   FACTORY",
   КИТАЙ,   поставщик   аптека   42/4   -  по  показателю  "Свободная
   салициловая кислота".
       - Бактрим сироп 240 мг|5  100  мл,  серии  В935,  производства
   фирмы   "F.HOFFMANN   LA   ROCHE  LTD/ROCHE  FONTENAY  (ФРАНЦИЯ)",
   ШВЕЙЦАРИЯ,  поставщик ЗАО "Инвакорп" - по показателю  "Маркировка"
   (отсутствует аннотация на русском языке).
       6. Забракованные     Контрольно-аналитической     лабораторией
   Смоленского ТПП "Фармация":
       - Лоринден  С,  мазь 15 г,  серий 51297,  20198,  производства
   фирмы  "JELFA  SA",  ПОЛЬША,  поставщик  СТПП  "Фармация"   -   по
   показателю  "Маркировка"  (отсутствует  маркировка  и аннотация на
   русском языке).
       7. Забракованные   ГУЗ   "Северо-Западный  Центр  по  контролю
   качества и сертификации лекарств":
       - Актовегин,  раствор  для инъекций 200 мг/5 мл,  ампулы серии
   701  от   05.97,   производства   фирмы   "UNIQUE   PHARMACEUTICAL
   LABORATORIES",  ИНДИЯ, поставщик ООО "Интерсервис" - по показателю
   "Механические включения".
       8. Забракованные    ГУ   "Областная   Контрольно-аналитическая
   лаборатория"    Комитета    по    здравоохранению    Администрации
   Волгоградской области:
       - Клотримазол,  таблетки  вагинальные  100  мг  серии  Д08008,
   производства  фирмы  "POLFA,  GRODZISKIE  PHARMACEUTICAL   WORKS",
   ПОЛЬША,  поставщик  ООО  "Росмед",  г.Волгоград  -  по  показателю
   "Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке).
       9. Забракованные     Контрольно-аналитической     лабораторией
   Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:
       - Троксевазин, капсулы 300 мг серии 010598, производства фирмы
   "TROYAPHARM SA", БОЛГАРИЯ, поставщик ЗАО "Фарм компани Хелми" - по
   показателю  "Маркировка"  (не  указан  месяц,  до  которого  годен
   препарат).
       - Ренор,  таблетки  покрытые  оболочкой,  400  мг  серии Е803,
   производства фирмы "AUROBINDO PHARMA LTD",  ИНДИЯ,  поставщик  ООО
   "Фирма Томъ-Лимитед" - по показателю "Описание" (таблетки розового
   цвета: по НД должны быть белого цвета).
       - Ким бальзам жидкий 6 мл серии  0291097,  производства  фирмы
   "SANOFI PHARMA",  ВЬЕТНАМ, поставщик ООО "Фирма Томъ-Лимитед" - по
   показателю "Маркировка"  (на  флаконе  не  указаны  серия  и  срок
   годности препарата).
       10. Забракованные  Отделом  контроля  качества   лекарственных
   средств ГТПП "Фармация" МЗ Республики Северная Осетия-Алания:
       - Флуцинар,  мазь  0.025%,  серии  30498,  производства  фирмы
   "JELFA",   ПОЛЬША,   поставщик   Аптека  "Хелс"  -  по  показателю
   "Маркировка"  (отсутствуют:  маркировка  и  аннотация  на  русском
   языке, не указана концентрация лекарственного вещества).
       11. Забракованные  Контрольно-аналитической  лабораторией  АПУ
   при Правительстве Удмуртской Республики:
       - Ново-Пассит,  раствор 100мл,  серии ЗВ0300398,  производства
   фирмы "GALENA A/S", ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА, поставщик ОАО "Медицинские
   технологии"  -  по  показателю  "Описание"  (жидкость  с  обильным
   хлопьевидным осадком).
       - Витамин  А,  капсулы   250  мг  50 000  ЕД   серии   010197,
   производства  фирмы  "Troyapharma  SA",  БОЛГАРИЯ,  поставщик  ГПП
   "Фармация"  -  по  показателям:  "Описание"  (поверхность   капсул
   повреждена,   в  результате  вытекания  препарата  на  поверхности
   контурных ячейковых  упаковок  образовались  маслянистные  пятна),
   "Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке).
       12. Забракованные    Испытательным     центром     Пятигорской
   фармацевтической академии:
       - Трентал,  раствор для инъекций 100 мг 5 мл,  серии 047056 от
   05.97,  производства  фирмы  "HOECHST MARION ROUSSEL LTD",  ИНДИЯ,
   поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Механические включения":
       - Рутин,  субстанция  серии 2215 от 08.98,  производства фирмы
   "Shanghai Fourth Pharmaceutical LTD",  КИТАЙ,  поставщик  ООО  "AC
   АНГРО"   -  по  показателям:  "Примеси  нерастворимые  в  спирте",
   "Хлорофилл  и  пигменты,  растворимые  в  эфире",  "Количественное
   определение".
       13. Забракованные    Всероссийским    научным    центром    по
   безопасности биологически активных веществ ВНЦ БАВ:
       - Стресс формула 600,  таблетки серии 1681-8920,  производства
   фирмы "US QUALITY DRUG",  США,  поставщик ЗАО "Канонфарма Трейд" -
   по показателю "Микробиологическая чистота".
       - Стресс   формула   с   железом,  таблетки  серии  1671-8920,
   производства  фирмы  "US  QUALITY  DRUG",   США,   поставщик   ЗАО
   "Канонфарма Трейд" - по показателю "Микробиологическая чистота".
       - Стресс  формула  с   цинком,   таблетки   серии   1661-8920,
   производства   фирмы   "US   QUALITY  DRUG",  США,  поставщик  ЗАО
   "Канонфарма Трейд" - по показателю "Микробиологическая чистота".
       14. Забракованные   Территориальной   Контрольно-аналитической
   лабораторией Администрации Омской области:
       - Мараславин,   раствор   100   мл,   серий   011197,  021297,
   производства фирмы "LAVENA AD", РЕСПУБЛИКА БОЛГАРИЯ, поставщик ООО
   "Фармэкс" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).
       - Темпалгин,  таблетки  покрытые  оболочкой,   серии   021198,
   производства  фирмы  "SEVTOPOLIS  EAD",  БОЛГАРИЯ,  поставщик  ООО
   "ОмскФармимэкс" - по показателю "Описание" (на  оболочке  таблеток
   имеются темные вкрапления).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                            государственного контроля
                                             качества, эффективности,
                                           безопасности лекарственных
                                        средств и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ


Списки

Право 2010


Новости партнеров
Счетчики
 
Популярное в сети
Реклама
Курсы валют
Разное