Законы России
 
Навигация
Популярное в сети
Курсы валют
 

ПИСЬМО ДЕПАРТАМЕНТА ГОСКОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКСРЕДСТВ И МЕДТЕХНИКИ МИНЗДРАВА РФ ОТ 15.06.99 N 293-20/371 О ПРОВЕДЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ПРЕПАРАТА "ИМОДИУМ 2 МГ, КАПСУЛЫ", ПРОИЗВОДСТВА ФИРМЫ "ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА", БЕЛЬГИЯ

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2007 года

Обновление

Правовой навигатор на www.LawRussia.ru

<<<< >>>>


           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                            15 июня 1999 г.

                              N 293-20/371

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности лекарственных    средств   и   медицинской   техники,
   учитывая гарантии,  предоставленные фирмой "Янссен  Фармацевтика",
   Бельгия, разрешает  проведение  сертификации  препарата "Имодиум 2
   мг,  капсулы"  производства  указанной   фирмы   по   сертификатам
   качества,  не  содержащим  показатели "Однородность дозирования" и
   "Средняя масса", контролируемые в процессе производства.
       Центрам по  сертификации лекарственных средств предоставляется
   право   проведения   выборочного   контроля    качества    данного
   лекарственного средства по указанным показателям.
       При отсутствии   в   сертификатах   качества   фирмы    других
   показателей,  предусмотренных нормативной документацией,  препарат
   должен направляться  на  контроль  по  недостающим  показателям  в
   испытательные лаборатории.
       При снижении качества продукции,  поставляемой фирмой  "Янссен
   Фармацевтика",   Бельгия,   в  Российскую  Федерацию,  Департамент
   оставляет  за  собой  право  перевести   лекарственные   средства,
   выпускаемые фирмой, на посерийный контроль.

                                            Руководитель Департамента
                                            государственного контроля
                                             качества, эффективности,
                                           безопасности лекарственных
                                        средств и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ


Списки

Право 2010


Новости партнеров
Счетчики
 
Популярное в сети
Реклама
Курсы валют
Разное