АДМИНИСТРАЦИИ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ
ГП "ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОНТРОЛЬНО-АНАЛИТИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ"
ПИСЬМО
15 апреля 1999 г.
N 8-05-20
О САНИТАРНОЙ ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВ,
ИЗГОТОВЛЕННЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМИ (АПТЕЧНЫМИ)
ОРГАНИЗАЦИЯМИ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ЗА 1 КВАРТАЛ ТЕКУЩЕГО ГОДА
Одним из факторов окружающей среды, способным оказывать
неблагоприятное воздействие на качество лекарств, изготавливаемых
в аптечных организациях, являются микроорганизмы. Попадая на
лекарственные формы, особенно с жидкой средой, микроорганизмы
начинают интенсивно размножаться, снижая при этом лечебное
действие лекарства, вплоть до его полной инактивации, а в ряде
случаев лекарство становится токсичным. В этой связи особую
важность приобретает систематический контроль за санитарным
режимом технологического процесса изготовления лекарств в аптеках,
начиная с процесса подготовки к изготовлению лекарств и заканчивая
санитарным качеством готовых лекарственных форм. Санитарная оценка
качества лекарственных форм, изготовленных аптечными
организациями, осуществляется Центрами санэпиднадзора районов и
городов Московской области и бактериологическими отделениями ГП
"ЦКАЛ" и его филиалов: N 1 г. Коломна и N 2 г. Орехово-Зуево.
Микробиологическому контролю подвергались: вода очищенная,
глазные капли, инъекционные растворы, смывы с аптечного
оборудования, пробы воздуха в производственных помещениях аптек.
В 1 квартале 1999 года бактериологическими отделениями ГП
"ЦКАЛ" и его филиалов было обследовано 100 аптечных организаций из
них 66 муниципальных предприятий и 34 аптеки лечебно-
профилактических учреждений.
Изъято на контроль 5763 пробы, в том числе:
глазных капель - 159 проб:
инъекционных растворов - 249;
воды очищенной - 626;
проб воздуха - 626;
смывов -3866.
Выявлено 66 (1,11%) неудовлетворительных анализов, что
превысило показатель за 1 квартал 1998 года, который составлял
1,07%. Характер брака - 50 проб воздуха (плесень), 15 - воды
очищенной (завышенное общее микробное число), 1 анализ -
инъекционный раствор - натрия хлорида 0,9% до стерилизации, что
ведет к появлению пирогенных веществ.
Неудовлетворительные пробы выявлены:
а) воздуха (плесень, завышенное ОМЧ):
МП аптека М" 566 г. Климовск;
ДГМО аптека N 744 г. Долгопрудный;
ТМО аптека N 779 Солнечногорского р-на;
МП "Центральная городская аптека" N 394, N 21 г. Фрязино;
аптека N 786 г. Дмитров;
МП "Аптека N 406" Наро-Фоминского р-на;
МП Аптека N 527, МП ЦГА N 600 г. Железнодорожный;
аптека N 782 Истринского района;
МП "ЦРА N 15", Муниципальная аптека N 531 Щелковского р-на;
Аптека N 525, ТМО аптека N 791 Егорьевского р-на;
аптека N 581, МП Аптека "Котельники" Люберецкого р-на;
РТМО аптека N 728 Раменского р-на;
аптека N 110 Луховицкого р-на;
МП ЦРА N 145 г. Балашиха;
аптека N 128, ТМО аптека N 780 Шатурского р-на;
МП "Глуховская аптека N 161" Ногинского р-на;
аптека N 177 Орехово-Зуевского р-на;
Аптека Рошальского ТМО N 703;
Аптеки N 558, 526, 99 г. Коломна;
б) воды очищенной (завышенное содержание ОМЧ):
МП "ЦРА N 15" Щелковского р-на;
МПП "Фармация" Одинцовского р-на;
МП "Аптека N 517". аптека N 776 Воскресенского р-на;
МП "ЦРА" N 492 Ступинского р-на;
аптеки N 116, 180, ЦРА N 541 Орехово-Зуевского р-на;
аптека N 496 Шатурского р-на;
МП аптека N 527 г. Железнодорожный;
МП аптеки -N" 555, ТМО аптека N 722 Павлово-Посадского р-на;
аптека ЦМСЧ N" 21 г. Электросталь;
аптека N 526 Коломенского р-на;
"Луховицкое объединение муниципальных аптек" N 514;
в) инъекционных растворов:
МП "Глуховская аптека N 161" Ногинского р-на (Завышенное
содержание общего микробного числа -79, при норме 30 в растворе
натрия хлорида 0,9% до стерилизации).
В аптеках, допустивших бактериологический брак, был проведен
комплекс необходимых санитарных мероприятий.
Наряду с бакотделениями ГП "ЦКАЛ" и его филиалов санитарная
оценка качества лекарств осуществляется Центрами госсанэпиднадзора
районов и городов Московской области.
В 1 квартале текущего года Центрами госсанэпиднадзора районов
(городов) было изъято на бактериологический контроль 6636 проб
лекарственных форм, воды очищенной, инъекционных растворов,
смывов, из них 48 (0.72%) анализов неудовлетворительны (в 1
квартале 1998 г - 0,88%), в том числе по воде очищенной - 2,5%;
глазным каплям - 0.28%; инъекционным растворам - 2,1%; смывам и
воздуху - 0,43%. Несмотря на снижение уровня бактериологического
брака в г. Реутов, Климовск, Истринском, Орехово-Зуевском районах
он по-прежнему остается высоким.
Учитывая изложенное, Государственное предприятие "Центральная
контрольно-аналитическая лаборатория" предлагает руководителям
фармацевтических (аптечных) организаций, в том числе:
Кочураевой В.Д.. заведующей аптекой N 752 ЦГБ г. Истра;
Луниной А.Г., заведующей аптекой N 750 МОНИКИ им.
Владимировского;
Коротеевой Н.В., заведующей МП N 603 г. Реутов;
Чернышовой И.В., заведующей аптекой N 700 1-й горбольницы г.
Орехово-Зуево;
Кариковой И.Ф., заведующей МП "Глуховская аптека N 161" г.
Ногинск;
обеспечить соблюдение требований, предъявляемых к санитарному
режиму аптек и личной гигиене производственного персонала.
При выявлении бактериологического брака Центрами
санэпиднадзора районов и городов Московской области информировать
ГП "ЦКАЛ".
Заведующий ГП "ЦКАЛ"
Г.Н.ОРЛОВА
|
