ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 октября 2007 г.
N 01И-713/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов экспертизы качества,
представленных представительством компании "Новартис Консьюмер
Хелс СА" (Швейцария), сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Ламизил, крем 1%
(тубы) 15 г", серии Е02481Е, на упаковках которого указан
производитель "Новартис Фарма АГ", Швейцария, (поставщик ООО
"Сибирская Региональная Фармацевтическая Компания").
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат
упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Ламизил,
крем 1% (тубы) 15 г", серии Е02481Е, имеющие отличительные
признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17.10.2007 г. N 01И-713/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ЛАМИЗИЛ, КРЕМ 1% (ТУБЫ) 15 Г", СЕРИИ Е02481Е
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Соответствует требованиям ¦Не соответствует требованиям ¦
¦НД 42-9459-04 по показателю ¦НД 42-9459-04 по показателю ¦
¦"Подлинность". ¦"Подлинность" - содержание ¦
¦ ¦бензилового спирта. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Соответствует требованиям ¦Не соответствует требованиям ¦
¦НД 42-9459-04 по показателю ¦НД 42-9459-04 по показателю ¦
¦"Точка капли". ¦"Точка капли". ¦
L-------------------------------+---------------------------------
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
|