ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2259-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителем ЗАО "Дельрус", Россия, для
регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Аппарат
для хранения крови, вакцин и медицинской продукции в условиях
стабильных и низких температур" и внести соответствующие сведения
(приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского
назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ,
подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2259-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦ Номер РУ ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ ¦ КРД ¦ ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСЗ N ¦18897¦15.06.2007¦Аппарат для ¦ЗАО "Дельрус", ¦"ДОМЕТИК ¦Люксембург ¦
¦ ¦2007/00185¦ ¦ ¦хранения ¦620142, г. ¦С.а.р.л." ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦крови, вакцин ¦Екатеринбург, ¦(DOMETIC ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦и медицинской ¦ул. Сибирский ¦S.a.r.l.), ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦продукции в ¦тракт, 1 км, ¦17, Op der ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦условиях ¦д. 8 ¦Hei, L 9809 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦стабильных и ¦ ¦Hosingen, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦низких ¦ ¦Luxembourg ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦температур ¦ ¦ ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
|
