ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2254-Пр/07
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ
НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных
по качеству, эффективности и безопасности, ранее
зарегистрированных изделий медицинского назначения, приказываю:
1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделие
медицинского назначения (приложение) и в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ,
подтверждающий факт внесения изменений в регистрационную
документацию на изделие медицинского назначения (регистрационное
удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2254-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------T-------------¬
¦ N ¦ Номер РУ ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦ Причина ¦
¦п/п¦ ¦ КРД ¦ ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦ внесения ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦ изменений ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+-------------+
¦1. ¦ФСЗ N ¦21811¦09.07.2007¦Перчатки ¦ООО "ДСЦ", ¦"Сиам ¦Австрия ¦Изменение ¦
¦ ¦2007/00153¦ ¦ ¦хирургическиe ¦106066, ¦Семпермед Ко ¦Таиланд ¦фирмы- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦и смотровые ¦Москва, ¦Лтд." (Siam ¦ ¦производителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Ольховский ¦Sempermed ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пер., д. 6 ¦Co. Ltd.)" ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Таиланд, N ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦10, Soi 10, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Phetkasem ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Road, Hat ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Yai, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Songkhla, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦90110 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Thailand. ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Семперит ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Текниш ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Продакт ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Гесельшафт ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦м.б.Х" ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(Semperit ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Technische ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Produkte ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Gesellschaft ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦m.b.H.), ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Австрия, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Modecenter- ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦strasse 22, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦A-1031, Wien,¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Austria. ¦ ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+--------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
|
