МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
от 18 июля 2007 г. N 1649-Пр/07
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ
НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных по
качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных
изделий медицинского назначения приказываю:
1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия
медицинского назначения (Приложения 1) и в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского
назначения (регистрационные удостоверения).
3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на
заместителя руководителя А.Л. Младенцева.
Руководитель
Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение 1
к Приказу
Росздравнадзора
от 18 июля 2007 г. N 1649-Пр/07
----T----------T-----T----------T----------------T-----------------T----------------T--------T-------------¬
¦ N ¦Номер РУ, ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦ Изготовитель ¦Страна ¦ Причина ¦
¦п/п¦ дата ¦ КРД ¦ ¦ изделия ¦ ¦ ¦изгото- ¦ внесения ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦вителя ¦ изменений ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+----------------+-----------------+----------------+--------+-------------+
¦1 ¦ФСЗ ¦22922¦10.07.2007¦Установка ¦Общество с ¦"Интралейз ¦США ¦Оформление ¦
¦ ¦2007/00101¦ ¦ ¦офтальмологичес-¦ограниченной ¦Корпорейшн" ¦ ¦регистрацион-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦кая лазерная ¦ответственностью ¦(IntraLase ¦ ¦ного ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦IntraLase c ¦"ЭР ОПТИКС", ¦Corporation), ¦ ¦удостоверения¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦принадлежностями¦103030, Россия, ¦9701 Jeronirno ¦ ¦на фирму- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦(см. приложение ¦г. Москва, ул. ¦Road Irvine, ¦ ¦заявителя ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦на 1 листе) ¦Новослободская, ¦California 92618¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦д. 31, стр. 2 ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+----------------+-----------------+----------------+--------+-------------+
¦2 ¦ФСЗ ¦19778¦21.06.2007¦Расходные ¦Закрытое акцио- ¦"Др. Мюллер ¦Германия¦Окончание ¦
¦ ¦2007/00102¦ ¦ ¦материалы для ¦нерное общество ¦Герэтебау ГмбХ" ¦ ¦срока ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦анализаторов ¦"ДИАКОН", 142290,¦(Dr. Muller ¦ ¦действия ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦глюкозы и ¦г. Пущино, ¦Geratebau GmbH),¦ ¦регистрацион-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦лактата серии ¦Московская обл., ¦Burgker Strasse ¦ ¦ного ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Super GL ¦пр. Науки, д. 5 ¦133, D-01705, ¦ ¦удостоверения¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Freital, Germany¦ ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+----------------+-----------------+----------------+--------+--------------
Заместитель Начальника
Управления регистрации
лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник
отдела регистрации
зарубежной медицинской
техники и изделий
медицинского назначения
И.В.СМЫЧНИК
|
