Законы России
 
Навигация
Популярное в сети
Курсы валют
19.09.2017
USD
57.62
EUR
68.75
CNY
8.78
JPY
0.52
GBP
78.05
TRY
16.65
PLN
16.05
 

ПРИКАЗ РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 17.08.2007 N 2290-ПР/07 О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2007 года

Обновление

Правовой навигатор на www.LawRussia.ru

<<<< >>>>


                  ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                 ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
   
                                 ПРИКАЗ
   
                           17 августа 2007 г.
   
                              N 2290-Пр/07
   
              О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
   
       В  соответствии  с Положением о Федеральной службе по надзору в
   сфере   здравоохранения   и   социального   развития,  утвержденным
   постановлением  Правительства  Российской Федерации от 30.06.2004 N
   323,  и  Административным регламентом Федеральной службы по надзору
   в  сфере  здравоохранения  и  социального  развития  по  исполнению
   государственной   функции   по   регистрации  изделий  медицинского
   назначения,  утвержденным  приказом  Минздравсоцразвития  России от
   30.10.2006  г.  N  735,  по  результатам  экспертизы  документов  и
   данных,  представленных заявителем ООО "Кардиосервис" (Россия), для
   регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:
       1.    Зарегистрировать    изделие    медицинского    назначения
   "Устройство   для   программирования   электрокардиостимуляторов  и
   дефибрилляторов   Merlin   Patient   Care   System   мод.   3650  с
   принадлежностями"  и внести соответствующие сведения (приложение) в
   базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
       2.  Управлению  регистрации лекарственных средств и медицинской
   техники  в установленный срок оформить и выдать заявителю документ,
   подтверждающий  факт  регистрации  изделия  медицинского назначения
   (регистрационное удостоверение).
       3.  Контроль  за  исполнением  настоящего  приказа возложить на
   заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                            Н.В.ЮРГЕЛЬ
   
   
   
   
   
                                                        Приложение N 1
                                             к приказу Росздравнадзора
                                         от 17.08.2007 г. N 2290-Пр/07
   
   ----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
   ¦ N ¦Номер РУ, ¦Номер¦   Дата   ¦ Наименование ¦   Заявитель   ¦Изготовитель ¦   Страна   ¦
   ¦п/п¦   дата   ¦ КРД ¦          ¦   изделия    ¦               ¦             ¦изготовителя¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦ медицинского ¦               ¦             ¦            ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦  назначения  ¦               ¦             ¦            ¦
   +---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
   ¦1. ¦ФСЗ       ¦22773¦17.07.2007¦Устройство    ¦Общество с     ¦"Сент Джуд   ¦США         ¦
   ¦   ¦2007/00173¦     ¦          ¦для програм-  ¦ограниченной   ¦Медикал      ¦            ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦мирования     ¦ответствен-    ¦Кардиак Ритм ¦            ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦электрокардио-¦ностью         ¦Менеджмент   ¦            ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦стимуляторов и¦"Кардио-       ¦Дивижн" (St. ¦            ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦дефибриллято- ¦сервис",       ¦Jude Medical ¦            ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦ров Merlin    ¦113114,        ¦Cardiac      ¦            ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦Patient Care  ¦г. Москва,     ¦Rhythm       ¦            ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦System мод.   ¦Павелецкая     ¦Management   ¦            ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦3650 с принад-¦наб., д. 2     ¦Division),   ¦            ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦лежностями    ¦               ¦США, Sylmar, ¦            ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦              ¦               ¦CA 91342 USA.¦            ¦
   L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
   
                                     Заместитель начальника Управления
                                     регистрации лекарственных средств
                                                 и медицинской техники
                                                           В.А.КОВАЛЕВ
   
                                    Врио начальника отдела регистрации
                                      зарубежной медицинской техники и
                                       изделий медицинского назначения
                                                          М.М.СУХАНОВА
   
   

Списки

Право 2010


Новости партнеров
Счетчики
 
Популярное в сети
Реклама
Курсы валют
19.09.2017
USD
57.62
EUR
68.75
CNY
8.78
JPY
0.52
GBP
78.05
TRY
16.65
PLN
16.05
Разное
Rambler's Top100