Законы России
 
Навигация
Популярное в сети
Курсы валют
 

ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 25.10.2007 N 01И-739/07 О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2007 года

Обновление

Правовой навигатор на www.LawRussia.ru

<<<< >>>>


                  ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                 ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           25 октября 2007 г.
   
                              N 01И-739/07
   
               О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                          ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1.  Забракованные  ГУЗ  "Воронежский  центр контроля качества и
   сертификации    лекарственных    средств"    Главного    управления
   здравоохранения Воронежской области:
       -  Декстроза моногидрат, субстанция-порошок 25 кг, производства
   "Рокетт   Фрер",   Франция,   поставщик  ООО  "Витязь"  г.  Москва,
   показатель "Бактериальные эндотоксины" - серии E223L.
       2.  Забракованные  ГУЗ  "Центр сертификации и контроля качества
   лекарственных   средств   Министерства  здравоохранения  Республики
   Тыва":
       -   Реополиглюкин-40-Эском,   раствор  для  инфузий  100  мг/мл
   (флаконы   для   кровезаменителей)   200   мл,   производства   ОАО
   "Научно-производственный    концерн    "ЭСКОМ",    поставщик    ГУП
   "Республиканская  оптовая аптечная база " Республика Тыва г. Кызыл,
   показатель  "Описание" (бесцветная жидкость с хлопьевидным осадком)
   - серии 090107.
       3.   Забракованные   ГУЗ  "Пермский  областной  центр  контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -   Цефотаксим,   порошок   для   приготовления   раствора  для
   внутривенного   и   внутримышечного  введения  1000  мг  (флаконы),
   производства   ОАО   "Биосинтез",   поставщик  ООО  "Мир  лекарств"
   Пермский край г. Оса, показатель "Цветность" - серии 530707.
       4.   Забракованные   ГУЗ  "Центр  по  сертификации  и  контролю
   качества лекарственных средств Рязанской области":
       -  Анальгин,  раствор  для  инъекций  50%  (ампулы)  2 мл N 10,
   производства  ФГУП  "Армавирская  биологическая фабрика", поставщик
   ООО  "Оптика-Сервис"  г. Рязань, показатель "Упаковка" (ампулы, дно
   и   стенки   поддонов  покрыты  слоем  белых  кристаллов)  -  серии
   84102006.
       -  Новокаин,  раствор  для  инъекций  2%  (ампулы)  2  мл N 10,
   производства  ООО  "Фармацевтическая  компания "Здоровье", Украина,
   поставщик  АНО  "Здравсервис"  г.  Тула,  показатель "Описание" (на
   ампулах тонкий белый кристаллический налет) - серии 80806.
       5.  Забракованные  ОГУЗ  "Центр контроля качества лекарственных
   средств" Новосибирской области:
       -    Калия    хлорид,    субстанция-порошок   20   кг   (пакеты
   полиэтиленовые),   производства   ОАО  "Востоквит",  поставщик  ООО
   "Антей-98"   г.   Новосибирск,   показатель  "Потеря  в  массе  при
   высушивании " - серии 030707.
       Указанные  серии  лекарственных  средств  подлежат  изъятию  из
   обращения  (возврату  поставщику)  и  уничтожению  в  установленном
   порядке.
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального  развития  предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку  наличия  указанных серий лекарственных
   средств  и  представить  в  территориальный  орган  Росздравнадзора
   данные   о   выявленных  наименованиях  лекарственных  средств,  их
   количестве  и документально подтвержденную информацию об изъятии их
   из обращения и уничтожении в установленном порядке.
       Территориальным  органам Росздравнадзора провести мероприятия в
   соответствии  с  Порядком,  предусмотренным письмом Росздравнадзора
   от  08.02.2006  N  01И-92/06 "Об организации работы территориальных
   управлений  Росздравнадзора  с  информацией о недоброкачественных и
   фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                                          Руководитель
                                                            Н.В.ЮРГЕЛЬ
   
   

Списки

Право 2010


Новости партнеров
Счетчики
 
Популярное в сети
Реклама
Курсы валют
Разное
Rambler's Top100