Законы России
 
Навигация
Популярное в сети
Курсы валют
19.09.2017
USD
57.62
EUR
68.75
CNY
8.78
JPY
0.52
GBP
78.05
TRY
16.65
PLN
16.05
 

ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 17.08.2007 N 01-16046/07 О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2007 года

Обновление

Правовой навигатор на www.LawRussia.ru

<<<< >>>>


                  ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                 ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           17 августа 2007 г.
   
                              N 01-16046/07
   
              О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
   
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального    развития   на   основании   результатов   повторного
   выборочного  контроля,  проведенного  Институтом  стандартизации  и
   контроля   лекарственных  средств  ФГУ  "НЦ  ЭСМП"  Росздравнадзора
   (протокол   анализов   NN  2246/07/ВГ,  2247/07/ВГ  от  22.06.2007)
   сообщает,  что лекарственный препарат "Аскорбиновая кислота раствор
   для   инъекций   5%   2   мл"   серии   2200806,  производства  ОАО
   "Новосибхимфарм"  соответствует  требованиям ФСП 42-0119-3349-02 по
   арбитрируемому показателю "Механические включения".
       Росздравнадзор   не   возражает  против  дальнейшей  реализации
   указанной   серии   препарата,   соответствующей   требованиям  ФСП
   42-0119-3349-02.
       Одновременно   сообщаем,  что  партия  препарата  "Аскорбиновая
   кислота  раствор  для инъекций 5% 2 мл" серии 2200806, производства
   ОАО   "Новосибхимфарм",   забракованная   КГУ  "Центр  по  контролю
   качества   и   сертификации  лекарственных  средств  Краснодарского
   края",  поставщик  ЗАО  "Ленмедснаб-Доктор W" Краснодарский филиал,
   ст.     Ленинградская,    не    соответствует    требованиям    ФСП
   42-0119-3349-02   по   показателю  "Механические  включения"  и  не
   подлежит дальнейшей реализации.
       Обращаем  внимание ОАО "Новосибхимфарм" на необходимость в срок
   до   15.09.2007   провести  мероприятия  по  отзыву  и  уничтожению
   забракованной партии препарата.
       Управлению  Росздравнадзора  по  Новосибирской области провести
   мероприятия  в  соответствии  с  порядком,  предусмотренным письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006  N 01И-92/06 "Об организации работы
   территориальных   Управлений   Росздравнадзора   с   информацией  о
   недоброкачественных  и  фальсифицированных лекарственных средствах"
   (пункт 5).
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                            Н.В.ЮРГЕЛЬ
   
   

Списки

Право 2010


Новости партнеров
Счетчики
 
Популярное в сети
Реклама
Курсы валют
19.09.2017
USD
57.62
EUR
68.75
CNY
8.78
JPY
0.52
GBP
78.05
TRY
16.65
PLN
16.05
Разное
Rambler's Top100