ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2376-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителем ООО "БМТ-МММ" (Россия), для
регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Массажные
столы одно-, двух-, трех-, пятисекционные BTL, модели: BTL-1100,
BTL-1100 Trac, BTL-1200, BTL-1300, BTL-1300 Trac, BTL-1300 Bobach,
BTL-1300 Basic с принадлежностями" и внести соответствующие
сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий
медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ,
подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2376-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦ Номер РУ ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ дата ¦ КРД ¦ ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСЗ ¦18639¦14.06.2007¦Массажные ¦Общество с ¦BTL ¦Чешская ¦
¦ ¦2007/00271¦ ¦ ¦столы одно-, ¦ограниченной ¦zdravotnicka ¦Республика ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦двух-, трех-, ¦ответствен- ¦technika, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦пятисекцион- ¦ностью ¦a.s., Чешская¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ные BTL, ¦"КардиоМед", ¦Республика, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦модели: BTL- ¦117926, Россия,¦Brno, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦1100, BTL- ¦г. Москва, ¦Zabovresky, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦1100 Trac, ¦Донской 5-й ¦Makovskeho ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦BTL-1200, ¦проезд, д. 21Б,¦namesti ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦BTL-1300, ¦стр. 2 ¦3147/2, PSC ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦BTL-1300 ¦ ¦616 00, Ceska¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Trac, BTL- ¦ ¦republika ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦1300 Bobach, ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦BTL-1300 ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Basic с при- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦надлежностями ¦ ¦ ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА
|