ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 октября 2007 г.
N 01-18731/07
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного государственного контроля, проведенного Институтом
стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП"
Росздравнадзора (протоколы испытаний NN 4054/07/ВГ, 4056/07/ВГ от
31.08.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Сироп из плодов
шиповника 100 мл" серии 230207, производства ОАО
"Фармстандарт-УфаВИТА" соответствует требованиям ФС 42-2509-95 по
арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС
42-2509-95.
Одновременно сообщаем, что партии препарата "Сироп из плодов
шиповника 100 мл" серии 230207, производства ОАО
"Фармстандарт-УфаВИТА", забракованные ранее ГУЗ "Оренбургский
информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу
обращения средств медицинского применения" и ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Читинской области,
поставщик ООО "Интеркэр", Читинский филиал, не соответствуют
требованиям ФС 42-2509-95 по арбитрируемому показателю "Описание"
и не подлежат дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-УфаВита" на необходимость
в срок до 25.11.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению
забракованных партий препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Республике
Башкортостан провести мероприятия в соответствии с порядком
предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N
01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
|
