Законы России
 
Навигация
Популярное в сети
Курсы валют
 

ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 19.10.2007 N 01И-724/07 О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2007 года

Обновление

Правовой навигатор на www.LawRussia.ru

<<<< >>>>


                  ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                 ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           19 октября 2007 г.
   
                              N 01И-724/07
   
               О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                          ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1.  Забракованные  ГУ  "Центр  контроля качества и сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       -  Парацетамола  таблетки  0,5  г,  таблетки  500  мг (упаковки
   безъячейковые   контурные)   N   10,  производства  ООО  "Асфарма",
   поставщик  ООО  "Фармцентр" г. Саратов, показатель "Распадаемость",
   "Растворение" - серии 130107.
       2.   Забракованные   ГУЗ  "Пермский  областной  центр  контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -   Простакор,   лиофилизированный  порошок  для  приготовления
   раствора  для  инъекций  (ампулы) 5 мг N 10, производства ФГУП "НПО
   "Микроген"  (Иммунопрепарат),  поставщик  филиал ЗАО "ЦВ "Протек" -
   "Протек-19"    г.    Пермь,    показатель    "Описание"    (окраска
   лиофилизированной   пористой   массы   неоднородна  внутри  серии),
   "Цветность раствора" - серии 2710806.
       3.  Забракованные  ГУЗ  "Центр контроля качества и сертификации
   лекарственных средств" Читинской области:
       -  Девясила корневища и корни, сырье растительное измельченное,
   (пакеты  бумажные) 50 г, производства ЗАО "Иван-Чай", поставщик ЗАО
   "СИА  Интернейшнл  Лтд."  Иркутский  филиал  г. Иркутск, показатель
   "Частиц,  проходящих  сквозь  сито с отверстиями диаметром 0,5 мм",
   "Средняя масса содержимого упаковки" - серии 010107.
       4.   Забракованные   КГУ   "Центр   по   контролю   качества  и
   сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
       -   Простакор,   лиофилизированный  порошок  для  приготовления
   раствора  для  инъекций  (ампулы) 5 мг N 10, производства ФГУП "НПО
   "Микроген"   (Иммунопрепарат),   поставщик   ООО   "Лора  Плюс"  г.
   Краснодар,   показатель   "Описание"   (окраска   лиофилизированной
   пористой  массы  неоднородна  внутри серии), "Цветность раствора" -
   серии 3120906.
       Указанные   серии   лекарственных   средств   подлежат  изъятию
   (возврату  поставщику)  из  обращения и уничтожению в установленном
   порядке.
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального  развития  предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку  наличия  указанных серий лекарственных
   средств  и  представить  в  территориальный  орган  Росздравнадзора
   данные   о   выявленных  наименованиях  лекарственных  средств,  их
   количестве  и документально подтвержденную информацию об изъятии их
   из обращения и уничтожении в установленном порядке.
       Территориальным  органам Росздравнадзора провести мероприятия в
   соответствии  с  Порядком,  предусмотренным письмом Росздравнадзора
   от  08.02.2006  N  01И-92/06 "Об организации работы территориальных
   управлений  Росздравнадзора  с  информацией о недоброкачественных и
   фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                                          Руководитель
                                                            Н.В.ЮРГЕЛЬ
   
   

Списки

Право 2010


Новости партнеров
Счетчики
 
Популярное в сети
Реклама
Курсы валют
Разное
Rambler's Top100