ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2377-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителем ООО "БИМК-Кардио-Волга"
(Россия), для регистрации изделия медицинского назначения,
приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Аппарат
искусственной вентиляции легких К. Takaoka, модели: Color, Carmel,
Smart" и внести соответствующие сведения (приложение) в базу
данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ,
подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение N 1
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2377-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦ Номер РУ ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ дата ¦ КРД ¦ ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСЗ ¦18663¦14.06.2007¦Аппарат ¦Общество с ¦К. Takaoka ¦Бразилия ¦
¦ ¦2007/00273¦ ¦ ¦искусственной ¦ограниченной ¦Industria e ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦вентиляции ¦ответстеен- ¦Comercio ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦легких ¦ностью "БИМК- ¦LTDA, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦К. Takaoka, ¦Кардио-Волга", ¦Бразилия, Av.¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦модели: Color,¦Россия, ¦Bosque da ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Carmel, Smart ¦127055, ¦Saude, 519 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦г. Москва, ¦Sao Paulo, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ул. Ново- ¦04142-091, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦слободская, ¦Brasil ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦д. 61, стр. 2 ¦ ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА
|