ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2384-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителем ЗАО "Компания "Интермедсервис"
(Россия), для регистрации изделия медицинского назначения
приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Аппарат
радиовизиографический Sigma M с датчиком N 1 или с датчиком N 2 и
принадлежностями" и внести соответствующие сведения (приложение) в
базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ,
подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2384-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦Номер РУ, ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ дата ¦ КРД ¦ ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСЗ ¦18307¦09.06.2007¦Аппарат ¦Закрытое ¦"Инструмен- ¦Финляндия ¦
¦ ¦2007/00255¦ ¦ ¦радиовизио- ¦акционерное ¦тариум Дентал¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦графический ¦общество ¦ПалоДЕкс Груп¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Sigma M с ¦"Компания ¦Ои" (Instru- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦датчиком N 1 ¦"Интермед- ¦mentarium ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦или с датчиком¦сервис", ¦Dental, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦N 2 и принад- ¦Россия, 111558,¦PaloDEx Group¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦лежностями ¦Москва ¦Oy), ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Федеративный ¦Финляндия, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пр-т, д. 17, ¦Nahkelantie ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стр. 7 ¦160, 04300 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Tuusula, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Finland ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА
|
